ISO/TC 249:用现代科学的语言向世界解释中医药

成立十年来,ISO/TC 249已颁布41个中医药标准,这还不包括在立项阶段的37个提案。标准制定的数量和速度是有目共睹的,但沈远东表示,现如今,ISO/TC 249必须从“快速发展期”转向“平稳发展期”。“未来我们要更加注重标准的质量,特别是注重中医药国际标准的运用和采纳。”ISO对于采标的形式属组织自愿。如何确保标准的质量、共识度和应用率?五年后,如何进行标准的修订和完善?这些都说明,国际化标准的制定并非一劳永逸。

▲(ISO前任秘书长罗博·斯蒂尔(Rob Steel)来访TC 249秘书处)

ISO/TC 249:用现代科学的语言向世界解释中医药

ISO/TC 249:用现代科学的语言向世界解释中医药

ISO/TC 249:用现代科学的语言向世界解释中医药

▲(沈远东教授与美国专家讨论工作)

▲(《ISO 17218:2014一次性使用无菌针灸针》国际标准新闻发布会)

在沈远东看来,传承、发展、现代化、国际化,是中医药发展的四大方针。而国际化的基础便是标准化。他常说,“中医药国际化就像列车,标准化就是列车的轨道,只有把轨道先铺好,国际化的列车才能驶向世界各地。”

ISO/TC 249:用现代科学的语言向世界解释中医药

编者按:在数千年历史长河中,中医历经起落沉浮。90年前,因一场“废止中医案”风波,中医地位岌岌可危,1929年3月17日,全国17个省市200多个团体云集上海,为中医发声,反对废除中医。为纪念此次抗争的胜利,并希356bet五大联赛望中医中药能在中国乃至全世界发扬光大,造福人类,医学界人士将每年3月17日定为“中国国医节”。如今,中医药从民族觉醒走向世界舞台,全球视角下的中医药将面临怎样的机遇与挑战?2017年,国家发布《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》,计划到2020年颁布20项中医药国际标准。截至2019年3月11日,国际标准化组织(ISO)颁布的中医药国际标准已达41项,其中,由中国专家担任项目提案人的占75%。可以欣喜地看到,“五年计划”已经提前并超额完成。

中医药国际化建设中的“中国方案”

例如ISO发布的首个中医药国际标准(《ISO 17218:2014一次性使用无菌针灸针》)就有13个国家参与其中,就针灸针的结构、材质要求、针尖形状要求、针尖穿刺力的要求、针灸针产品的包装标签运输等12项指标达成一致。该标准颁布后,某品牌的针灸针出口贸易同比增加了30%。

ISO/TC 249秘书处工作由中国承担,挂靠上海中医药大学。身兼委员会主席和上海中医药大学中医药国际标准化研究所所长,沈远东及其团队的工作之一就是促进企业与研究机构、各大院校的合作,希望作为一个桥梁,让更多的参与方加入到中医药标准化工作中。秘书处还鼓励中外专家团队合作,“参与的人越多,项目形成的共识度就越高。”沈远东透露,由中国提案,日本、韩国作为联合提案人的中医药颗粒剂也已经立项。

▲(秘书处工作人员合照)

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走出国门遵循国际规则

尽管委员会是中国发起成立,但绝不是一家独大。既然在国际平台上,就要遵循国际上的游戏规则。沈远东介绍说,委员会首先会根据中医药的市场需求度进行排名,中药大品种或是有高附加值的中药产品会被优先选中立项。而每一项提案至少要有5个国家派出专家参与,经过7个基本程序,前后历时36至48个月,必须是真正意义上的国际共识的产物。

ISO是世界上最大、最具权威的非政府性国际标准化组织,其认证的标准对加强产品的质量安全、打破技术壁垒、促进国际贸易起到至关重要的作用。而负责为中医药制定国际标准的就是编号为249的技术委员会。据统计,中医药已传播至全球183个国家和地区,但发展水平参差不齐,中药不规范使用也在损害中医药的声誉,药品的剂量、农残量、质量控制等亟需规范和统一。

▲(秘书处团队交流讨论工作)

针灸针、煎药机、三七、艾叶、板蓝根……这些中医药材、器械相继有了“标准化”的标签,不仅提振了中医药界的信心,也为中医药在全球市场的推广扫除了障碍,为人类的健康做出了更多的“中国贡献”。我们的祖先或许并未想到,他们发现的一株草、手中的一根针,如今会提升成为国际标准。国际标准的制定,将如何助推中医药走向国际化?这些国际标准的背后,又有着怎样的故事?国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)主席沈远东向记者讲述了中外专家如何用现代科学,为中医药编制“世界通用语”。

▲(秘书开放周活动)

据统计,目前在ISO/TC 249注册的中国专家约有230名,来自于各个中医药研究机构、综合大学、中医药院校等。“这反映出大家对中医药标准化的关注。”但让沈远东更为欣喜的是,有越来越多的中医药企业,尤其是大型的中药企业,都参与到标准化工作中来:“来自企业的研究人员、质量管理人员和市场开发人员,以专家身份参加到我们的标准化体系里面,这完全符合ISO的精神和原则。ISO标准就是为了促进市场,促进社会经济的发展。”如今,企业和科研院校合作来申报项目的越来越多,“这是一个非常可喜的现象。”

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