个体化树突细胞免疫疗法:复发性卵巢癌死亡风险降低62%

SOV02研究的首席研究员、欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)前会长、捷克布拉格大学医院David Cibula博士表示,“来自SOV02临床试验的最终数据分析表明,DCVAC/OvCa治疗的复发性卵巢癌患者寿命明显长于对照组。该结果在这一竞争激烈的临床开发格局中非常突出。”

SOTIO公司于2011年进入中国,成立舒迪安医药研发(北京)有限公司,在北京建成了其欧盟工业级别的生产实验室,并在2014年正式投入使用。(新浪医药编译/newborn)

目前,SOTIO公司正在利用DCVAC平台开发3种ACI候选产品,用于治疗处于疾病不同阶段的多种类型癌症:1)DCVAC/OvCa,目前正在进行II期临床试验,联合标准护理治疗上皮性卵巢癌患者,将于2019年启动III期临床;2)DCVAC/PCa,目前正在进行一项全球III期临床研究VIABLE,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),并在多中心II期临床研究中治疗不同阶段的前列腺癌患者;3)DCVAC/LuCa,目前处于I/I356bet五大联赛I期临床,主要针对晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

DCVAC细胞免疫治疗平台(图片来源:SOTIO公司)

SOTIO首席执行官Radek Spisek博士表示,“我们很高兴SOV02研究在卵巢癌二线治疗中证实了SOV01研究中一线治疗的有希望数据,后一项研究数据已在2018年ASCO上报告。现在,我们正在与ENGOT合作,根据II期项目的结果,设计关键性III期临床研究。随着DCVAC/OvCa的开发和最新结果,我们正在朝着解决卵巢癌领域医疗需求的目标稳步前进。”

SOTIO公司的DCVAC候选产品是一类活化细胞免疫治疗(ACI)产品,这是一种旨在通过诱导、增强或抑制人体免疫反应来治疗疾病的方法,其制备过程包括对患者量身定制产品的个性化准备。DCVAC产品由患者自身的免疫细胞制成,生产过程使用一种称为单核细胞的白细胞,在标准免疫应答期间,单核细胞可以分化成熟为树突状细胞(DCs),然后树突状细胞在体内与其他免疫细胞一起激活针对肿瘤抗原的免疫反应。DCs在启动人体免疫反应中具有核心作用,它是人体免疫系统中最有效的抗原提呈细胞(APC),能有效激活初始T淋巴细胞,从而触发特异性的细胞免疫反应。

PF集团旗下生物技术公司SOTIO近日在2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症护理年会上公布了细胞免疫治疗产品DCVAC/OvCa治疗复发性卵巢癌患者的II期临床研究SOV02的结果。对该研究的最终分析表明,与未接受DCVAC/OvCa治疗的患者相比,接受DCVAC/OvCa治疗的患者死亡风险显着降低

SOV02是一项随机、开放标签、平行组、多中心II期临床研究,在首次复发的铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,评估了DCVAC/OvCa联合标准铂类化疗(卡铂+吉西他滨)的疗效和安全性。结果显示,与化疗相比,DCVAC/OvCa联合化疗将死亡风险显着降低62%(HR=0.38,p=0.0032),中位总生存期延长13.4个月(35.5个月 vs 22.1个月),两年生存率提高31.5%(72.4% vs 40.9%),中位无进展生存期(PFS)延长了1.8个月(11.3个月 vs 9.5个月)。研究中,DCVAC/OvCa治疗耐受性良好,没有发生任何治疗中断。

DCVAC平台产品及其他管线资产(图片来源:SOTIO公司)