快讯| 科伦、三生发布年报 医保目录调整专家遴选启动

国家医保目录调整专家遴选已启动

来源:公司 2018 年年报

报告期内,18 个重要仿制药物连续获批生产,其中国内首仿品种 4 项; 通过口服制剂一致性评价 6 项,其中首家获批 4 项;仿制药物申报生产 14 项,其中首仿申报 5 项;申报一致性评价 13 项(包括口服一致性评价和注射一致性评价),其中首家申报 9 项。

3 月 20 日,中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)公布 2018 年年度业绩,营收约 45.84 亿元,比去年同期增长 22.7%;净利润约 11.66 亿元,比去年同期增长 29.0%;研发投入约 3.6 亿元,比去年同期增长 40.9%。

根据文件要求,所推荐的专家主要为目前从事临床工作的医药学专家和医疗保险管理、药物经济学等方面的专家,而在组织专家时,要求应兼顾不同的地区、不同类别、不同所有制、不同级别的医疗及不同临床专业类别,其中,来自基层医疗机构(二级及以下医疗机构)的专家不得少于推荐专家总数的 30%。文件同时要求,专家推荐表及专家登记表经省级医疗保险局审核后,要在规定时反馈到相关主管部门。

原标题:科伦三生发布 2018 年报;国家医保目录调整专家遴选已启动

报告期内,公司输液产品实现营业收入 98.80 亿元,同比增长 30.37%,毛利率 71.18%,同比增长 7.48%。公司非输液板块 2018 年实现销售收入 62.42 亿元,同比增长 66.37%,毛利率 42.68%,同比增长 15.07%。其中非输液制剂类产品实现销售收入 28.57 亿元,同比增长 51.14%。

3 月 20 日,默克和辉瑞联合宣布终止 PD-L1 抑制剂 Bavencio(avelumab) 的 III 期临床试验 JAVELIN Ovarian PARP 100。具体原因尚未披露。据了解,JAVELIN Ovarian PARP 100 是一项随机、开放标签的多中心临床试验,主要评估 Bavencio 联合化疗然后通过 Bavencio 与 PARP 抑制剂 Talazoparib 维持治疗,在先前未接受过治疗的晚期卵巢癌患者中的安全性和有效性。

近日,丽珠医药发布公告,其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的「重组全人源抗 OX40 单克隆抗体注射液」临床试验申请获国家药监局受理。截至目前,包括丽珠单抗在内,国内以「OX40」为靶点的单抗药物仅有 2 家提出临床申请,其中 1 家已获批临床。

科伦药业发布 2018 年年报,营收 163.52 亿元,同比增长 43.0%,其中输液产品营收 98.8 亿;净利润 12.13 亿,同比增长 62.04%;每股净收益 0.85 元,同比增长 63.46%。

Bavencio 是一种人体抗程序性细胞死亡蛋白配体-1(PD-L1)的抗体,2014 年 11 月,默克和辉瑞宣布建立战略联盟来共同开发和商业化。2017 年 3 月,Bavencio 获批上市,成为第四个上市的 PD-(L)1 抑制剂。虽然落后于 Keytruda 和 Opdivo,但默克和辉瑞也针对不同适应症进行了大规模布局,开展了 JAVELIN 项目,该项目包括至少 30 个临床计划,预计招募 15 种肿瘤类型的 9,000 余名患者。

PD-L1 单抗 Avelumab 终止一项卵巢癌 III 期临床

据了解,「重组全人源抗 OX40 单克隆抗体注射液」历经 2 年研发,临床试验申请已于 2019 年 03 月 12 日获得受理(受理号:CXSL1900024 国)。截至公告披露日,「重组全人源抗 OX40 单克隆抗体注射液」已累计研发投入约为人民币 1,696.95 万元。

来源:2018 年公司财报

来源:公司 2018 年年报

三生制药 2018 年报:营收 45.84 亿,22 个在研生物药

目前,已经有百时美施贵宝,辉瑞,阿斯利康,葛兰素史克等多家公司在开展靶向 OX40 抗体的肿瘤免疫疗法研究,均处于 I 期或 I/II 期临床研究阶段,包括考察其在多种肿瘤中的疗效和安全性。目前全球尚未有产品上市。

科伦药业 2018 年报:营收 163.5 亿,输液产品营收近百亿

丽珠医药全球新药临床申请获受理

报告期内,研发投入 11.14 亿元,较去年同期增长 31.74%。14 个仿制药报产,13 个仿制药申报一致性评价,5 个药获批临床。

近日,一份名为《关于请推荐 2019 年国家基本医疗保险药品目录调整遴选专家的函》流出,这标志着国家新版医保目录调整工作已经开启,该文件对医保目录遴选专家的推荐标准做了详细规定,并流出专家名额分配表。