2019 这7款药最值得关注!

2018年12月,roxadustat(罗沙司他胶囊,商品名:爱瑞卓)率先获得中国批准,用于依赖肾脏透析患者治疗CKD相关的贫血。该药预计2019年下半年上市,治疗非透析患者预计在2019年年中获批,2023年销售额预计达到19.7亿美元。目前,roxadustat正在接受日本的审查,美国市场预计2019年第三季度提交申请。在日本,该药预计2019年8月获批,批准概率为95%。美国和欧盟市场批准概率分别为95%和94%。

药物介绍

Zolgensma和Spinraza之间的竞争非常值得关注。目前,Zolgensma仅提交了治疗1型SMA的申请,Spinraza被批准用于所有类型SMA。然而,Zolgensma具有更方便的单次一次性静脉注射给药,Spinraza必须每4个月一次经腰椎穿刺进行鞘内给药。AveXis正在寻求扩大Zolgensma的使用,用于其他类型的SMA。虽然STRONG和REACH研究中Zolgensma采用的是鞘内给药而不是静脉注射,但治疗仍然是通过单次给药,而不是定期持续给药。