长春海外制药等26家药企开始一致性评价

2019 年 2 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 140 个临床试验。其中,化学药物 108个,生物制品 25 个,中药/天然药物 7 个。

ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 106 个,干预类型的试验分布如下:

140 个临床试验中,CDE 申报有 87 个, BE 备案有 53 个,其中,一致性评价 BE 备案有 29 个,化药新申报的有 24 个。

下图为本月首次公示的 24 个化药新申报 BE 试验:

临床试验公示

临床试验终止

下图为本月首次公示的 29 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 26 家药企:

2019 年 2 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 12 个临床试验,10 个均为国内试验,2 个为国际多中心实验。

在本月有 4 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记