5035个药品或将被踢出广东市场

同时,GMP证书被依法吊销或收回的生产企业主动向省药品交易中心进行申报(申报文件格式自定,需列明证书被吊销或收回的原因、时间等相关信息),如GMP证书被依法吊销或收回后仍参与广东药品交易竞价或议价活动的,将按《广东省医疗机构药品交易监督管理暂行办法》相关规定列入广东省药品非诚信交易名单,取消该生产企业全部品规两年内在广东省的入市交易资格。

经筛理,截止至2019年1月31日前,生产批件和GMP证书过期的品种共5035个,涉及1230家药企。

如有过期,请企业被授权人于2019年3月25日下午17:00时前将有效的新生产批件和GMP证书复印件(需带GMP原件备核)递交至广东省药品交易中心,逾期递交或未递交的竞价品种将不能参加2019年第一次竞价交易报量和报价等交易工作,议价品种将不能参与议价交易工作。

从过期情况来看,“GMP过期”有2260个,“批件过期”有1631个,“批件过期,GMP过期”有982个,“委托批件过期”有54个,“批件过期,GMP过期,委托批件过期,委托GMP过期”有27个,“委托批件过期,委托GMP过期”有34个,“委托GMP过期”有19个,“批件过期,委托批件过期,委托GMP过期”有16个,“GMP过期,委托批件过期,委托GMP过期”有5个,“批件过期,委托批件过期”有4个,“批件过期,委托GMP过期”有2个,“GMP过期,委托批件过期”有1个。

由于篇幅所限,本文仅展示前100个药品:

3月20日,广东省药品交易中心发布通知, 做好2019年第一次药品交易过期生产批件和GMP证书更新工作。