国家药监局:修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书

7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施。

8.本品保存不当可能影响药品质量。本品滴注前需新鲜配制。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

发热、寒战、游走性肌肉痛、关节疼痛、皮疹、多汗、乏力、呼吸356bet五大联赛困难等。

6.本品在儿童中使用的安全性和有效性尚不明确,不建议使用。

一、警示语应增加:

3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药,不得超剂量、过快滴注或长期连续用药,不得使用静脉推注的方法给药。

二、【不良反应】项应包括:

特此公告。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

2.对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通关藤注射液(消癌平注射液)增加警示语,并对其药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:

其他:注射部位疼痛、静脉炎等。

1.严格按照药品说明书规定的功能主治使用。

上述药品各生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

通关藤注射液(消癌平注射液)每支装2ml

四、【注意事项】项应包括:

5.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,发现异常,立即停药,采用积极救治措施。