舒泰神2018业绩“大滑坡” 十亿注射剂大品种仅剩5.46亿

结语

2017年中国公立医疗机构终端鼠神经生长因子注射剂品牌格局

日前,舒泰神披露了2018年年报,营收8.06亿元,同比下降41.92%;净利润1.34亿元,同比下降49.03%;毛利率90.72%。其主要产品苏肽生销售收入5.46亿元,同比下降52.90%。舒泰神在年报中指出,近年来,国家医疗体制改革进一步深化,医保控费、二次议价、总量控制、重点监控目录、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战。在2018年度业绩网上说明会上,公司董事、总经理张荣秦表示,苏肽生去年销售不甚理想,2019年公司将继续加强相关工作;舒泰清年销量已经突破千万,由于基数大,增长会相应放缓,但是仍在持续增长。

2011年舒泰神登陆A股,2014年营收突破10亿元,2016年达14.03亿元;2017年净利润高达2.63亿元。受医药行业政策调整影响,2018年舒泰神营收8.06亿元,同比下降41.92%;净利润1.34亿元,同比下降49.03%;毛利率90.72%。舒泰神在年报中指出,近年来,国家医疗体制改革进一步深化,医保控费、二次议价、总量控制、重点监控目录、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战。

除苏肽生和舒泰清外,舒泰神还有新产品曲司氯铵胶囊(商品名:舒唯欣),主要适应症为“用于膀胱过度活动(OAB)患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗”。2018年该产品完成了多个省市招标采购等市场准入程序,目前逐步推动其进入医院待销售或作为试用药,探索通过与基金会合作推动DTP销售模式的进一步广泛应用。此外,公司还生产销售阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊等。

研发投入激增超四成,“吃掉”净利润

实际上,舒泰神也意识到主要产品过度集中的风险。在年报中指出,苏肽生目前仍然是公司营业收入的主要来源,如果上述产品客观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。为此,舒泰神将进一步提高苏肽生和舒泰清市场覆盖的广度与深度,加快推进新产品舒唯欣等的市场准入、学术推广以及销售成果;拓展苏肽生的适应症、舒泰清不同规格、不同剂型产品的开发与356bet手机最新网址化;同时,不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目的进度,并通过收购、合作开发等形式推出新项目,拓展产品线。

据年报显示,舒泰神为了不断拓展苏肽生的临床应用领域,研发拓展新适应症并在2016年分别取得苏肽生新增“糖尿病足”和“创伤性周围神经损伤”适应症的临床批件。2017年,苏肽生新增“糖尿病足”适应症的临床研究项目及苏肽生升级产品“人源神经生长因子”在研项目分别获得北京市科委和北京市经信委的专项政府补助。2018年,苏肽生生产工艺改造项目-苏肽生原液生产工艺变更获得补充申请批件。

此外,2018年2月,舒泰神的单克隆抗体药物“BDB-001注射液”提交新药临床注册申请并获得受理,同年7月,获得临床试验批件。2019年1月,复方聚乙二醇电解质散(儿童型)和复方聚乙二醇电解质口服溶液项目相继获得了申报生产注册申请的受理通知书;1类新药凝血因子X激活剂及治疗HBV的小核酸基因药物申请临床注册的速度也会较前有很大的提高。

今年两会,辅助用药、带量采购、一致性评价……成为人大代表、政协委员热议的话题,他们普遍认为,医药市场大浪淘沙模式开启,步入“剩者为王”的时代,市场加速重构。医药行业相关政策密集的出台与实施,企业要适应变化,研究怎么去应对其中的挑战,这样才能避免在这场改革中出局。

据资料显示,舒泰神主要业务为具有自主知识产权创新药物的研发、生产和营销。治疗领域覆盖神经损伤性疾病、感染性疾病、胃肠道疾病等多个疾病领域。主要产品为创新生物药物注射用鼠神经生长因子(商品名:苏肽生)和独家品种复方聚乙二醇电解质散(IV)(商品名:舒泰清),两个产品均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017年版)。

十亿大品种折戟,暴跌超50%

值得注意的是,一直以来苏肽生都是舒泰神业绩的顶梁柱,其销售收入在上市两年大幅增长后,2013-2016年营收均保持在10%以上的增速;2017年该产品首次出现销售收入下滑,但销售收入超过10亿元;2018年销售收入5.46亿元,同比下降52.90%。舒泰神表示,苏肽生在注射用鼠神经生长因子细分品类中居龙头地位,2018年受适应症限制、重点监控目录等医改控费政策的影响,苏肽生销售量310万瓶,同比下降47.11%。而另一款拳头产品舒泰清2018年销售收入2.58亿元,同比增长13.62%,销售量1,078万盒,同比增长18.31%。

近年业绩情况(单位:万元)

重点在研项目进展主要情况

近年研发投入情况